臨床研究法
相談窓口

この窓口について

本相談支援事業では、令和7年5月31日に施行された臨床研究法の改正法により、

  • 適応外医薬品等を用いた臨床研究の特定臨床研究の該当性
  • 研究目的で追加的に行う検査等の「著しい負担を与える検査等」の該当性

について疑義が生じた場合に、お問い合わせを受け付けます。

上記以外のお問い合わせについては、適切な窓口等と連携させていただくよう努めますが、必ずしも回答ができない可能性があることについてご承知おきください。

ご利用対象者

主に認定臨床研究審査委員会(CRB)および臨床研究の実施を検討されている医師・歯科医師・研究者からのお問い合わせを想定しています。

ご利用方法

下記のリンクのお問い合わせフォームよりお申込みください。
お問い合わせいただいた内容は、厚生労働省が選定する有識者から構成される有識者ボードにも適宜共有し、回答を作成致します。回答は担当者からメールでご連絡させていただきます。

運営およびご利用条件

  • 本窓口は「臨床研究法に関する相談支援事業」として実施されており、厚生労働省の委託により、「三菱UFJリサーチ&コンサルティング株式会社」が事務局となり運営しています。
  • お問い合わせいただいた内容は、厚生労働省及び厚生労働省が選定する有識者から構成される有識者ボード等に共有させていただきます。なお、いただきました内容については今後、事例集等の作成の際に参考にさせていただく場合がありますので、あらかじめご了承ください。
  • 今後事務局の変更に伴い、事業継承した場合においては、継続した支援を行うために本相談に関する情報を継承先の事業者に引き継ぐことをあらかじめご承諾願います。

個人情報のお取り扱い

  • お預かりする個人情報は、ご相談内容の確認、回答の送付等、本事業に関連する範囲で使用します。お預かりした個人情報は法令等に基づく場合を除き、ご本人の同意なく第三者には提供いたしません。
  • お預かりした個人情報は、当社の「個人情報保護方針」および「個人情報の取扱いについて」に従って適切に取り扱います。お預かりした個人情報の開示、訂正、利用停止等もしくは利用目的の通知のご請求、または個人情報に関する苦情のお申し出、削除等のお申し出、その他のお問い合わせにつきましては、本ページ下部のお問い合わせ先までご連絡ください。

参考情報

臨床研究法に係る様式や通知については下記リンク先をご参照ください。
臨床研究法について

当該事業に関するお問い合わせ先

本サイトは、「臨床研究法に関する相談支援事業」として厚生労働省より受託した
「三菱UFJリサーチ&コンサルティング株式会社」が運営しています。

臨床研究法に関する相談窓口運営事務局

メールアドレス: rinsyoukenkyuu@murc.jp

メール送信の際は、@を半角の「@」に変えてお送りください。

窓口対応時間:10時~17時(土日祝日、年末年始を除く)